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近日,廣西壯族自治區藥品監管局對2022年醫療器械監管工作突出單位通報表揚,柳州市市場監管局獲“醫療器械監管工作突出單位”“醫療器械專項整治突出單位”兩項榮譽稱號。自2019年機構改革成立以來,柳州市市場監管局醫療器械監管工作,已經連續四年獲得自治區通報表揚。
執法人員在進行相關檢查。柳州市市場監管局供圖
柳州市市場監管局相關負責人介紹,2022年,柳州市市場監管局堅持以人民健康為中心的理念,嚴格遵循“四個最嚴”要求,通過專項整治、飛行檢查、產品抽檢、行政執法等,強化醫療器械質量監管,全力保障人民群眾用械安全有效。
執法人員在進行相關檢查。柳州市市場監管局供圖
疫情期間,防疫物資是老百姓特別關心的。該局持續抓好新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、防護服、一次性使用采樣拭子(器)等疫情防控類醫療器械常態化質量監管,全年共檢查防疫相關經營使用單位1330家次,責令整改15家次。同時,以監督抽檢為抓手,強化防疫類醫療器械質量監管,全年共抽檢醫用口罩、醫用防護服等疫情防控類醫療器械74批次,對不合格產品100%依法處置,有效服務全市疫情防控大局。
執法人員在進行相關檢查。柳州市市場監管局供圖
該局還組織開展無菌和植入性醫療器械、避孕套、隱形眼鏡、義齒、醫療器械網絡銷售等專項整治,鐵拳出擊,嚴厲查處醫療器械違法行為,全年共查處醫療器械違法案件134件。
同時,對柳州持有《醫療器械經營許可證》的472家經營企業開展信用等級評定,評定守信(A級)446家,基本守信(B級)26家,無失信和嚴重失信企業。該局不斷強化信用等級評定結果運用,通過提高監管級別、增加檢查頻次、列為飛行檢查重點對象等措施,倒逼企業主動落實主體責任,樹立質量安全管理意識,營造規范有序的醫療器械經營環境。
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