天天精選！熬過研發(fā)轉(zhuǎn)化的醫(yī)學(xué)裝備AI，為何在商業(yè)循環(huán)上“半身不遂”？

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 石恩澤 深圳報道

隨著年初ChatGPT火遍全球AI迎來高光時刻，“所有醫(yī)療場景都值得用AI再做一遍”這句話成為了醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的新機遇。

然而，機遇往往伴隨著挑戰(zhàn)。

【資料圖】

6月8日，在2023深圳國際高性能醫(yī)療器械展·中國醫(yī)學(xué)裝備人工智能創(chuàng)新發(fā)展論壇上，4家來自北京的影像AI輔助診斷裝備公司在圓桌討論環(huán)節(jié)，熱議醫(yī)學(xué)裝備AI現(xiàn)階段面臨的挑戰(zhàn)和困難。

其中，最經(jīng)典的莫過于致遠(yuǎn)慧圖創(chuàng)始人兼CEO孫宇輝的發(fā)言。他一針見血地拋出了一個讓無數(shù)同行日夜思考的問題：“如果本土市場都不能建立很好的商業(yè)模式，中國企業(yè)如何在全球市場參與競爭？”

孫宇輝以自身創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷舉例，“我們公司很幸運得到了北京科委（科學(xué)技術(shù)委員會）的支持，熬過了研發(fā)期、成果轉(zhuǎn)換期，拿下了夢寐以求的（醫(yī)療器械）三類證，但若是沒有辦法在市場上獲取收入，那么在下一階段的創(chuàng)新循環(huán)上，企業(yè)很容易變得‘半身不遂’。”

雖然在商業(yè)循環(huán)上面臨很大挑戰(zhàn)，但是基于穩(wěn)定且龐大的市場需求，中國醫(yī)學(xué)裝備AI企業(yè)有趕超海外跨國公司的潛力。“目前已有56款人工智能醫(yī)療器械獲批三類證，覆蓋了心血管、腦部、眼部、肺科、骨科、腫瘤、皮膚等多個領(lǐng)域。”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會人工智能和醫(yī)用機器人工作委員會主任委員趙自林在致辭中提到。

通則不痛，痛則不通

在中醫(yī)里有一句話叫：“通則不痛，痛則不通”，意思是如果人體氣血不暢就會感到疼痛。而這句話類比到中國醫(yī)學(xué)裝備AI企業(yè)身上，恰恰形容了它們目前所面臨的境況。

“對于創(chuàng)新企業(yè)來說，國家醫(yī)療體系在AI上的準(zhǔn)入門檻高，這導(dǎo)致目前在二級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院的滲透率上也比較低。”推想醫(yī)療副總裁陳炳澍在談及初創(chuàng)企業(yè)遇到的問題時說。

根據(jù)醫(yī)學(xué)人工智能大會2022年數(shù)據(jù)，在中國三級醫(yī)院擁有AI產(chǎn)品占74%，二級醫(yī)院為32.5%，基層機構(gòu)僅有10%左右。

但實際上這些二級醫(yī)院和基層機構(gòu)在中國擁有更加龐大的市場需求，也是中國在應(yīng)用端上對比西方所擁有的絕對優(yōu)勢。但在這一塊的推廣上，初創(chuàng)企業(yè)不是不想做，而是苦于要鋪墊大量的人力資源去做。

“在美國，與我們對標(biāo)的廠商是以全美通用收費標(biāo)準(zhǔn)去做，這意味著他們無論是在商保還是醫(yī)保上都有完全定價，但對于我們國內(nèi)企業(yè)而言，如果我們想打通全國，首先要一個省、一個自治區(qū)、一個直轄市的去打通收費目錄；其次，即便相關(guān)申請下來，我們到了醫(yī)院端還要再去備案，而且最開始對患者來說還要自費，這在中國醫(yī)患關(guān)系下所面臨的壓力可想而知。”孫宇輝補充道。

孫宇輝還指出，如果收費問題不解決，那么對于醫(yī)院而言，購買創(chuàng)新型產(chǎn)品就是一個無法收回的成本，這直接導(dǎo)致中國創(chuàng)新產(chǎn)品“進(jìn)院難”。而商業(yè)端循環(huán)難，就會讓企業(yè)在下一輪創(chuàng)新上變得“半身不遂”。

除了商業(yè)化道路上不“通”，在思想觀念上，也有待保持溝通。

從病人的角度出發(fā)，他們認(rèn)為醫(yī)生看片子給結(jié)果就夠了，為什么還要在人工智能上再來收一筆錢？

“這就好比以前人們乘坐的交通工具是綠皮火車，用了影像AI診斷以后，讓你搭乘上了飛機。”孫宇輝解釋道，“那么飛機本身就是要更貴的，因為你要為效率付費，對不對？”

此外，在收費模式上，無論是按例收費，還是按年付費，中國都還有待探索。“目前有些地方已經(jīng)開始了，尤其是我們國家的民營醫(yī)院已經(jīng)開始與公立醫(yī)院采用不同的收費模式了。”深睿醫(yī)療高級副總裁李朝陽說。

李朝陽本人對于中國市場的發(fā)展保持積極樂觀態(tài)度，并認(rèn)為當(dāng)市場在發(fā)展過程中慢慢成熟以后，公眾的接受度會越來越高，那么自然而然國家的政策隨之而來。

從技術(shù)全生命周期考慮AI產(chǎn)品價值

在上述堵點里，無論是對醫(yī)療機構(gòu)、患者還是醫(yī)保體系，回歸本質(zhì)都是要厘清，AI究竟能給全行業(yè)帶來的價值有多少？

尤其是AI技術(shù)，不僅前期在建設(shè)上需要消耗大量資源，有時候甚至是舉全省、全市之力，而后期在市場準(zhǔn)入上也面臨諸多決策，如臨床準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入等。同時，還在迭代和演技上，存在速度快的特點。

“在價值評估上，我們要從技術(shù)全生命周期的角度考慮。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、衛(wèi)生技術(shù)評估部研究員肖月說。

肖月介紹，技術(shù)全生命周期一般分為四個階段：創(chuàng)新期、成熟期、推廣期和衰退期。“在創(chuàng)新期，也就是R&D階段，我們就要預(yù)判一個技術(shù)到底值不值得研發(fā)？往下成熟和推廣期，重點則在要結(jié)合風(fēng)險和綜合獲益來研判技術(shù)應(yīng)用在場景上的價值。最后在衰退期，我們要去引導(dǎo)相對低價值、高資源消耗的逐漸退出市場。”

李朝陽也提到，自己本身是做產(chǎn)品研發(fā)出身，依據(jù)他的從業(yè)經(jīng)驗，實際上企業(yè)在思考產(chǎn)品全生命周期時，非常注重成本和需求量的匹配，一般是按5年攤薄來計算成本。

值得一提的是，若是將全生命周期在宏觀和微觀的層面都做結(jié)合，還可以有效避免賽道“內(nèi)卷”。“比方說，在創(chuàng)新研發(fā)期，我們預(yù)判出技術(shù)的未來潛在價值不大，可能就在這里暫停了。而也正因為增量成本效果比不高，從而避免了企業(yè)全都扎堆在一個賽道上。”肖月說。

從長遠(yuǎn)角度來看，讓老百姓都負(fù)擔(dān)起，才是國家推行技術(shù)的最終目標(biāo)。“因此，在政策上企業(yè)要有預(yù)見性，一味要求政府出一個特別的政策來滿足你的生存條件，是不現(xiàn)實的。”李朝陽說。

然而，距離大規(guī)模推行技術(shù)全生命周期標(biāo)準(zhǔn)，還有很多工作需要做。

“AI技術(shù)創(chuàng)新還涉及醫(yī)院各部門的思維改變。”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會專家王才有說。

根據(jù)肖月現(xiàn)場給出的研究案例數(shù)據(jù)，每例AI輔助冠狀動脈CT血管造影（CCTA）檢查，一年下來，在圖像處理和報告初寫階段，可釋放1名初級醫(yī)師和1名中高級技師；在報告審核階段，每月可釋放1名中或高級醫(yī)師。

綜合下來，雖然AI在人力成本上降低了57.4%，但人力的減少卻會造成藥品和耗材在成本中的占比升高。而若是相關(guān)成本考核指標(biāo)不變，則在執(zhí)行中將會遇到重重阻力。

此外，在發(fā)言過程中，每位參與嘉賓都離不開談?wù)撘粋€詞——數(shù)據(jù)。

對比傳統(tǒng)器械，AI產(chǎn)品的核心其實就是一堆數(shù)字。尤其在AI技術(shù)演進(jìn)到生成式AI，若是能用數(shù)據(jù)生成大模型，在后續(xù)成本上將有很大優(yōu)勢。

數(shù)坤科技公共事務(wù)部總監(jiān)李丹彤表示，一般醫(yī)療數(shù)據(jù)“不出院”，但對于創(chuàng)新企業(yè)而言，數(shù)據(jù)不能僅通過科研方式進(jìn)行迭代更新，還需要在醫(yī)院層面也打通。

但目前中國的醫(yī)療數(shù)據(jù)散落在各個不同的部門里。若想要從全生命周期評估一家醫(yī)院的AI技術(shù)，不僅要臨床數(shù)據(jù)，還要財務(wù)、人力等行政部門的數(shù)據(jù)。

若放大到以市為單位，則需要建設(shè)一個更大的通用型數(shù)據(jù)平臺，來收集全市器械上市前的中試應(yīng)用數(shù)據(jù)和上市后的臨床數(shù)據(jù)。

“在AI領(lǐng)域，一切創(chuàng)新都需要拿數(shù)據(jù)說話。”王才有說。

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