中山市藥品進口口岸啟用 增加企業發展“新動能”

5月16日上午，兩批由中山企業進口的藥品——“頭孢噻肟鈉”和“小兒珠珀散”在中山港外運碼頭順利通關，這是中山港口岸被國務院批準為藥品進口口岸后迎來的首批進口藥品。

當天，在中山市藥品進口口岸啟動暨首批藥品通關儀式上，廣東省藥品監督管理局一級巡視員蘇盛鋒為中山市市場監督管理局頒發藥品進口備案業務公章及密鑰;副市長歐陽錦全為首批藥品進口企業廣東欖都藥業有限公司頒發《進口藥品通關單》、為香港保和堂制藥有限公司頒發《進口藥品通關單》和《進口藥品檢驗通知書》。

“翹首以盼，終于可以在‘家門口’進口藥品了。”廣東金城金素制藥有限公司(廣東欖都藥業)負責人傅苗青興奮地說。基于政策紅利，廣東欖都藥業此次直接從中山港進口藥品原料3.3噸，產成品貨值將逾5000萬元，因不再繞道廣州、深圳等口岸，減少了企業進口藥品及半成品、原輔材料的中間環節，提高了供應鏈的穩定性與及時性，解決了企業燃眉之急，有效保障了生產。

傅苗青表示，此前要繞道其他口岸進口，疫情防護一度給企業藥品進口帶來不確定性。如今，中山港藥品進口口岸的設立，將大幅降低疫情對經濟的消極影響，加大了疫情防護狀態下中山醫藥企業對外合作的機會，給企業發展增加“新動能”。

香港保和堂制藥有限公司此次進口的是“小兒珠珀散”。該公司總監蔡麗麗表示，對中山的醫藥企業來說，在大大縮短物流周期的同時，也將大大的減少物流成本。“我們全國總代理商是九州通醫藥集團，每次貨物進口后都存放廣東九州通倉庫，這個倉庫距離中山港口岸僅有3公里，這大大縮減了口岸到倉庫的運輸成本。”

自2010年開始籌備，歷時11年，中山港口岸作為藥品進口口岸正式運營，結束了中山“只有進口藥品、沒有藥品進口”的歷史。

2021年12月24日，國家藥監局、海關總署聯合發布《關于增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸的公告》：經國務院批準，同意增設中山市中山港為藥品進口口岸。中山成為全國第27個、廣東省第4個設立藥品進口口岸的城市。

今年4月26日，國家藥監局、海關總署聯合發布通知，除《藥品進口管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第十條規定的藥品外，其他進口中藥(含中藥材)、化學藥品(包括麻醉藥品、精神藥品)可經由中山市中山港口岸(中山港、小欖港、黃圃港、神灣港，關區代碼分別為5721、5727、5727、5728)進口。廣東省藥品檢驗所承擔中山市中山港口岸的藥品口岸檢驗工作。

中山將把中山港口岸打造成為大灣區乃至全國進口速度最快、手續最簡、流程最優、服務最好的藥品進口口岸之一。以藥品進口口岸設立為契機，搶抓粵港澳大灣區建設機遇，中山正謀劃建設粵港生物醫藥合作創新區，“澳門藥批+中山制造”合作區，港澳藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人“跨境委托生產銷售”示范區，努力將中山市打造成為粵港澳大灣區生物醫藥物流高地和生物醫藥制造大市。

▍兩大特色優勢賦能企業發展

據中山市市場監管局介紹，中山藥品進口口岸與深圳、廣州、珠海等地相比，特色主要體現在2方面。

體現在藥品進口通關備案便捷方面。目前，中山市正在加大藥品進口口岸的建設力度，市場監管、海關、口岸檢驗機構等將建立聯動機制，致力于將中山港口岸打造成為大灣區乃至全國藥品流程最優、通關最快的口岸。在藥品進口備案環節，承諾實行“提前申報”“無紙化申報”“全年365天服務”;在藥品進口通關查驗環節，將實行“即來即驗即放”，做到藥品到港即可申請通關查驗放行，對需口岸檢驗的本地企業進口藥品實行通關當天“即抽即檢”，最大限度提升藥品進口的便利度。

體現在藥品進口檢驗服務方面。中山港口岸藥品檢驗機構是廣東省藥品檢驗所，該所是我省最權威的藥品法定檢驗機構，也是全國最早的十九家藥品口岸檢驗所之一，檢驗能力排在全國前列，是全國一流、在東南亞有一定影響力和具有國際水準的藥品檢驗檢測機構。廣東省藥品檢驗所中山實驗室是該所設立的唯一異地實驗室，由廣東省藥品檢驗所派駐人員，按廣東省藥品檢驗所實驗室管理體系開展業務工作，對需檢驗的進口藥品無論是抽樣時間還是檢驗時間都將進一步提速，有效降低企業藥品進口時間成本。

據中山港海關介紹，為全力支持中山健康醫藥產業發展，中山港海關立足口岸海關職能，研提多項支持措施，指定專人與企業建立“點對點”聯系溝通機制，結合中山本地醫藥企業特點、常見進口藥品種類，梳理藥品進口通關流程，制定便捷通關方案，開辟“綠色通道”，大力推進“提前申報”、進口貨物“船邊直提”等業務改革，持續提供預約通關、延時通關等便捷通關服務，持續壓縮貨物通關時間，并密切與市場監督管理局、商務局密切聯系配合，建立專人聯系配合和問題快速解決機制，確保藥品快速通關。(徐紫琳 區球章)

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