提高審批效率 博鰲樂城先行區非首次用藥用械審批再提速

“通過實施‘醫療+藥品’二合一監管，有力確保不發生臨床急需進口藥械流弊事件和安全事故，也為接下來更多‘放管服’舉措落地打下了基礎。”10月26日，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療藥品監督管理局(以下簡稱樂城醫藥監管局)局長韋茂國在接受海南日報記者采訪時說。

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不久前，省級相關職能部門進一步放權，將非首次在樂城先行區使用臨床急需進口特許藥械的審批交由樂城醫藥監管局。“非首次用藥的審批時間平均約1.8個工作日，相比以前7個工作日以內的審批用時又有了極大進步。”樂城醫藥監管局常務副局長李麗靜介紹說。

據介紹，樂城醫藥監管局一站受理臨床急需進口藥械的申請，避免了醫療機構兩頭跑，同時通過打造數據共享、統一便捷的特許藥械追溯管理平臺，進一步降低行政成本，提升行政效能。

樂城先行區醫療和藥品“二合一”協同監管新模式不僅讓群眾用藥更便捷，也能保證群眾用藥用械更安心。

以樂城醫藥監管局為監管載體與主體，整合了衛生健康委和藥品監管局的職能，在樂城先行區實現了醫療和藥品監管業務的協同監管，打破了兩個部門分頭管理的行政壁壘，提升了監管效能。

記者了解到，樂城醫藥監管局成立以來全方位加強綜合監管服務工作，提高醫療機構依法執業和藥械使用安全水平，包括對醫療機構實行“一院一表”，全要素全流程精細化跟蹤管理，隨機挑選時間、機構、臨床急需進口藥械品種進行現場監督使用檢查，保證現場使用過程規范等。

樂城醫藥監管局也是全國首個由衛生和藥監部門聯合派駐的醫療藥品監督管理機構。海南通過成立“二合一”醫療藥品監管局，有效整合醫療和藥品監管資源，有利于臨床醫療健康信息的收集、分析和利用。(記者 袁宇)

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