“港澳藥械通”第二批目錄發布 包括等6款藥物

2月18日，廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會發布了第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄(以下簡稱“目錄”)，包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠單抗等6款藥物，以及一款細胞分選/處理系統作為醫療器械入選，涉及諾華、楊森等多家企業。

臨床急需進口港澳藥品是指粵港澳大灣區內地醫療機構臨床急需、已在港澳上市的，且不屬于麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素等實施進口準許證管理的藥品;臨床急需進口港澳醫療器械是指港澳公立醫院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的醫療器械。

根據《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品或醫療器械，由國家藥監局批準改為由國務院授權廣東省人民政府批準。該“港澳藥械通”政策自去年年初試點以來，首批審批臨床急需使用進口藥品9個、醫療器械2個，目前試點醫院已經從香港大學深圳醫院擴增至5家。

此次第二批公布的目標含有多個突破性藥物。如其中，諾華新藥布西珠單抗(brolucizumab)由珠海希瑪林順潮眼科醫院申請使用，為黃斑變性患者帶來了新的治療希望。(陳澤云)

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